Healthcare
Der Prüfer fragt nach. Sie müssen es belegen können.
Wir setzen Sicherheit so um, dass sie Prüfungen standhält, und betreiben Ihre Systeme so, dass jede Änderung nachvollziehbar ist.
Was in Ihrer Branche anders ist
In Pharma, Medizintechnik und der Healthcare-Logistik muss jede Änderung an Systemen dokumentiert und nachvollziehbar sein. Prüfer wollen nicht nur wissen, dass es sicher ist, sondern wie Sie es belegen.
Regeln, die wir kennen
- NIS2
- Für viele Unternehmen im Gesundheitswesen.
- GMP Annex 11
- Computergestützte Systeme in der pharmazeutischen Herstellung.
- MDR
- Medizinprodukteverordnung.
- KRITIS-Verordnung
- Für kritische Einrichtungen der Gesundheitsversorgung.
Sprechen wir über Ihre Prüfungen.
30 Minuten mit jemandem, der Ihr regulatorisches Umfeld kennt.